| 器械名称 | 充气防褥疮床垫 |
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| 备案号 | 冀石械备20210140号 |
| 备案人名称 | 河北金盛达医疗用品有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河北省石家庄市鹿泉经济开发区御园路99号光谷科技园A9 |
| 生产地址 | 河北省石家庄市鹿泉区御园路99号光谷科技园A9 |
| 型号规格 | 型号/规格：JSD-CQD-I JSD-CQD-II JSD-CQD-III 包装规格：塑料包装 1件/包 |
| 产品有效期 | 有效期3年 |
| 产品描述 | 由充气床垫(床垫由若干气室组成)、气道(连接管)、垫层(T3聚氨酯、401聚氨酯、乳胶)、内网、床罩组成。非电动充气。气垫充气后，气室维持一定气压，所形成的软性垫，可增加患者身体与垫接触面积，降低身体局部压力。 |
| 预期用途 | 用于术后或长期坐卧患者，预防和缓解压疮。 |
| 备注 | 否 |
| 备案单位 | 石家庄市行政审批局 |
| 备案日期 | 2021-08-20 |
| 变更情况 | 2024年08月15日 备案人住所由“”变更为“河北省石家庄市鹿泉经济开发区御园路99号光谷科技园A-9”。产品描述由“由充气床垫（床垫由若干气室组成）、气道（连接管）、垫层（T3聚氨酯、401聚氨酯、乳胶）、床罩组成。非电动充气。气垫充气后，气室维持一定气压，所形成的软性垫，可增加患者身体与垫接触面积，降低身体局部压力。”变更为“由充气床垫（床垫由若干气室组成）、气道（连接管）、垫层（T3聚氨酯、401聚氨酯、乳胶）、内网、床罩组成。非电动充气。气垫充气后，气室维持一定气压，所形成的软性垫，可增加患者身体与垫接触面积，降低身体局部压力。”;变更了产品技术要求。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
