| 器械名称 | 胸腰椎椎间融合器工具包 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20211140号 |
| 备案人名称 | 深圳市沃尔德外科医疗器械技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 深圳市坪山新区六联社区锦龙大道路口宝山路东侧海科兴战略新兴产业园A栋01区2楼 |
| 生产地址 | 深圳市坪山新区六联社区锦龙大道路口宝山路东侧海科兴战略新兴产业园A栋01区2楼 |
| 型号规格 | 一份/套 |
| 预期用途 | 用于椎间融合器安装手术过程的配套使用。各组件预期用途如下：1.试模：用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。2.梯形铲：用于脊柱手术中在脊柱上铲除骨片及修正骨骼用。3.开口锥：用于骨科手术中在骨骼上开孔。4.椎间牵开器：用于骨科手术中显露手术视野，使手术易于进行，并保护组织，避免意外损伤。5.骨刮匙：用于刮除病灶、窦道内的瘢痕、肉芽组织，以及骨腔和潜在腔隙的死骨或病理组织等。6.骨铰刀：用于骨科手术中扩孔或铰孔、髓腔再造及扩大。7.快装手柄：与手术器械配合使用，用于辅助完成植入物安装。8.骨锤：用于骨科手术时作敲击、撬拨。9.打入器：用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。10.植骨器：用于植骨手术中完成骨骼系统的骨缺损和骨空腔填充物的输送、搅拌等操作。11.骨锉：用于骨科手术时锉削骨骼、锉平骨断端。12.骨科用扳手：用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。 |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-09-14 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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