| 器械名称 | 医用冷敷贴 |
|---|---|
| 备案号 | 鲁济械备20210682号 |
| 备案人名称 | 蓝孚生物医学工程技术(山东）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 山东省济南市高新技术开发区颖秀路2711号 |
| 生产地址 | 山东省济南市章丘区圣井街道经十东路17571号 |
| 型号规格 | 型号：I型、II型、长方形、正方形、腰圆形。包装规格：1贴/袋，1袋/盒、2袋/盒、3袋/盒、5袋/盒、7袋/盒。 |
| 产品描述 | 通常由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。降温物质为水凝胶，主要成份为纯化水、聚乙烯吡咯烷酮。 |
| 预期用途 | 用于人体物理退热、体表面特定部位的降温、冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。 |
| 备案单位 | 山东省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-08-30 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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