器械名称 | 牙探针 Probe |
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备案号 | 国械备20150928号 |
备案人名称 | Kohdent Roland Kohler Medizintechnik GmbH & Co.KG |
备案人注册地址 | Bodenseeallee 1416 78333 Stockach Germany |
生产地址 | Bodenseeallee 1416 78333 Stockach Germany |
代理人名称 | 上海复星医疗系统有限公司 |
代理人注册地址 | 上海市普陀区怒江北路449弄9号2幢3楼302室 |
型号规格 | 3195、3196、3197、3198、3199、7559、9200、9201、9202、9212、9214 |
产品描述 | 探触器械,末端为细的工作部分,根据用途,工作部分通常为针状、钩状或圆头。可重复使用。 |
预期用途 | 用于探查牙面、牙龈等部位的病灶。 |
备案单位 | 国家药品监督管理局 |
备案日期 | 2015-06-25 |
变更情况 | 型号或规格由“3195、3196、3197、3198、3199、7559、9200、9201、9202、9212、9214”变更为“增加新型号,增加后型号见附件 ”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1482739203513.docx)变更时间2017年01月03日;型号或规格由“增加新型号,增加后型号见附件 1.牙探针.docx”变更为“增加新型号,增加后型号见附件”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1512980311916.docx)变更时间2017年12月15日;备案人名称-中文由“”变更为“科勒齿科医疗技术有限公司”;代理人由“上海博恩登特科技有限公司”变更为“上海复星医疗系统有限公司”;代理人注册地址由“嘉定区马陆镇复华路33号1幢3层304室”变更为“上海市普陀区怒江北路449弄9号2幢3楼302室”变更时间2019年02月28日 |
备案类型 | 暂无权限 |
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