器械名称 | 全自动核酸提取纯化仪 Abbott m24sp |
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备案号 | 国械备20151137号 |
备案人名称 | 雅培分子有限公司 Abbott Molecular Inc. |
备案人注册地址 | 1300 East Touhy Avenue, Des Plaines, IL 60018, USA |
生产地址 | Seestrasse 103, 8708 Männedorf, Switzerland |
代理人名称 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
代理人注册地址 | 中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位 |
型号规格 | m24sp |
产品描述 | 由机械部分和电气部分组成,配合试剂盒使用,实现样品中核酸的分离提取。 |
预期用途 | 用于人体样本中核酸的提取、纯化。 |
备案单位 | 国家药品监督管理局 |
备案日期 | 2015-07-29 |
变更情况 | 产品技术要求和产品说明书文字性变更。变更时间2022年03月31日 |
备案类型 | 暂无权限 |
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