| 器械名称 | 打入器 Impactor |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20150843号 |
| 备案人名称 | LDR Medical |
| 备案人注册地址 | Hotel de Bureaux 1,4 rue Gustave Eiffel 10430 ROSIERES PRES TPOYES FRANCE |
| 生产地址 | Hotel de Bureaux 1,4 rue Gustave Eiffel 10430 ROSIERES PRES TPOYES FRANCE |
| 代理人名称 | 法国LDR医疗公司北京代表处 |
| 代理人注册地址 | 北京市东城区北三环东路36号1号楼1606室 |
| 型号规格 | 型号 描述 材料MC 9002 R ROI-C 打入器 630(17-4 PH) 不锈钢MC 9003 R ROI-C 最终打入器 630(17-4 PH) 不锈钢MC 906 R 植骨 打入器 316L 不锈钢 |
| 产品描述 | 骨科手术配套基础工，由不锈钢材料制成。可重复使用。 |
| 预期用途 | 用于将植入物或骨植入体内。 |
| 备案单位 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 备案日期 | 2015-06-17 |
| 变更情况 | 备案人-注册地址由“Hôtel de Bureaux 1, 4 rue Gustave Eiffel 10430 ROSIERES PRES TROYES FRANCE”变更为“Parc D’Entreprises du Grand Troyes, Quartier Europe de l’Ouest, 5 rue de Berlin 10300 SAINTE-SAVINE FRANCE”；生产地址由“Hôtel de Bureaux 1, 4 rue Gustave Eiffel 10430 ROSIE |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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