| 器械名称 | 人体定位垫 Thermoformable Polymeric Products and Accessories |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20150288号 |
| 备案人名称 | 欧菲特工业股份有限公司 Orfit Industries |
| 备案人注册地址 | Vosveld 9A 2110 Wijnegem Belgium |
| 生产地址 | Vosveld 9A 2110 Wijnegem Belgium |
| 代理人名称 | 卡乐福医疗科技集团有限公司 |
| 代理人注册地址 | 浙江省嘉兴市嘉善县惠民街道鑫达路8号A3幢306室 |
| 型号规格 | 29050；32393；32379；32380；32000；32001；32002；32043；32063；32151；32154；32160；35745；35747；35747/4；32008；32037；32042；32110；32111；32113；32117；32122；32123；32124；32130；32140；32150；32204-PED；32301；32301-PED；32809；35751N；35754/6N；32126；32141；32142；32143；32144；32414；32415；32412；32413；32410；32411；32423-MD；32423ZF-MD；32421-MD；32421ZF-MD；32422-MD；32422ZF-MD；32399-MD；35753-80；35755；35765；35753；35753ZF；35752；35752ZF；35758-MD；35758ZF-MD；35713-MD；35713ZF-MD；35714-MD；35714ZF-MD；32702-MD；35703；35706；35704；35707；32424；35754/1；35754/2；35754/3；35754/4；32005/2-V2；32005/8-V2；32005/8A-V2；32005/4-V2；32005/5-V2；32005/6-V2；32005/10-V2；32005/11-V2；32005/14-V2；32005/15-V2 |
| 产品描述 | 放疗中的头颅固定架，体部固定架，各类托架、托板，聚氨酯定型头枕。 |
| 预期用途 | 用于放疗患者的体位固定。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-03-23 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“欧菲特工业股份有限公司 ”；代理人由“康达医疗器械（上海）有限公司”变更为“上海康达医疗器械集团股份有限公司”变更时间2018年12月06日；代理人由“上海康达医疗器械集团股份有限公司”变更为“上海电气康达医疗器械集团股份有限公司”变更时间2022年12月09日；代理人由“上海电气康达医疗器械集团股份有限公司”变更为“卡乐福医疗科技集团有限公司”；代理人住所由“上海市浦东新区芙蓉花路333号1号楼”变更为“浙江省嘉兴市嘉善县惠民街道鑫达路8号A-3幢306室”变更时间2023年05月15日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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