| 器械名称 | 口镜 Mouth Mirrors with Mouth Mirror Handles |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20150009号 |
| 备案人名称 | 德国哈能卡特有限责任公司 E. HAHNENKRATT GmbH |
| 备案人注册地址 | Benzstr. 19,75203 KönigsbachStein, Deutschland |
| 生产地址 | Benzstr. 19,75203 KönigsbachStein, Deutschland |
| 代理人名称 | 深圳市赛诺商贸有限公司 |
| 代理人注册地址 | 深圳市南山区蛇口新街蛇口大厦16楼1605室 |
| 型号规格 | 附页(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1608541027582.doc)) |
| 产品描述 | 主要由柄、带有连接杆或不带有连接杆的镜子组成。可重复使用。 |
| 预期用途 | 用于口腔检查。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-01-05 |
| 变更情况 | 型号或规格由"见附页(附页地址：http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/yfzl/1470208765238.docx)"变更为"见附页(附页地址：http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1470208765181.docx)"变更时间2016年08月09日；备案人名称-中文由“/”变更为“德国哈能卡特有限责任公司”变更时间2018年10月10日；型号或规格由“见附页”变更为“见附页”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1589004279325.doc)变更时间2021年01月07日；型号或规格由“见附页”变更为“见附页”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1631871764879.doc)变更时间2021年09月18日；产品描述由“主要由柄、带有连接杆或不带有连接杆的镜子组成。可重复使用。”变更为“由柄、带有连接杆或不带有连接杆的镜子组成。镜面采用玻璃制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。”变更时间2022年06月30日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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