| 器械名称 | 高速冷冻离心机 High Performance Centrifuge |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20140268号 |
| 备案人名称 | Beckman Coulter, Inc. |
| 备案人注册地址 | 250 S. Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA |
| 生产地址 | 5355 West 76th Street, Indianapolis, IN 46268, USA |
| 代理人名称 | 贝克曼库尔特国际贸易（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区德堡路379号4幢一层东A部位 |
| 型号规格 | Avanti JXN-26 |
| 产品有效期 | / |
| 产品描述 | 由控制系统、离心腔、驱动系统、转子、制冷系统（为冷冻型医用离心机）及安全保护装置等组成。 |
| 预期用途 | 用于病理分析前人体样本的分离。 |
| 备注 | / |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2014-11-17 |
| 变更情况 | 代理人注册地址由"上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室"变更为"中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室"变更时间2016年10月10日；备案人名称-中文由“/”变更为“贝克曼库尔特（美国）股份有限公司 ”变更时间2018年06月27日；生产地址由“5355 West 76th Street, Indianapolis, IN 46268, USA”变更为“5355 West 76th St. Indianapolis, IN 46268 USA”；代理人由“贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司”变更为“贝克曼库尔特国际贸易（上海）有限公司”；代理人注册地址由“中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室”变更为“中国（上海）自由贸易试验区德堡路379号4幢一层东A部位”变更时间2021年08月25日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20140268号:高速冷冻离心机 High Performance Centrifuge
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