| 器械名称 | 研磨材料 |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20140057号 |
| 备案人名称 | 马尼株式会社 MANI，INC. |
| 备案人注册地址 | 栃木県宇都宫市清原工業団地8番3 |
| 生产地址 | 栃木県塩谷郡高根沢町中阿久津743；Tan Huong Commune, Pho Yen District, Thai Nguyen Province, Vietnam |
| 代理人名称 | 马尼(北京)贸易有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市朝阳区呼家楼(京广中心)商务楼7层702室 |
| 型号规格 | 型号：碳化硅磨头Carborundum Points、氧化铝磨头Alundum Points、硅酮磨头 Silicone Points 和硅酮磨杯Silicone Cups(附件)。 |
| 产品描述 | 研磨材料由磨头(磨杯)和金属柄组成。碳化硅磨头的主要材料为碳化硅研磨粒子、膨润土、霞长石(主成分硅酸盐矿物)。氧化铝磨头的主要材料为氧化铝研磨粒子、粘土、霞长石(主成分硅酸盐矿物)；硅酮磨头(磨杯)的主要材料为硅橡胶或氯化聚乙烯、碳化硅或氧化铝研磨粒子。金属柄的主要材料为SUS430系不锈钢 (等同于中国不锈钢牌号10Cr17)。 |
| 预期用途 | 该产品用于对齿科修复材料(金属包括合金，烤瓷，树脂，汞合金)的研磨和抛光。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2014-09-10 |
| 变更情况 | 生产地址由“栃木県塩谷郡高根沢町中阿久津743；Tan Huong Commune, Pho Yen District, Thai Nguyen Province, Vietnam”变更为“栃木県塩谷郡高根沢町中阿久津743（743 NaKaakutsu, Takanezawa,Tochigi, 329-1234,Japan）；Tan Huong Commune, Pho Yen Town, Thai Nguyen Province, Vietnam”变更时间2018年11月29日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息
