| 器械名称 | 人工髋关节手术工具（箱） |
|---|---|
| 备案号 | 津械备20170174号 |
| 备案人名称 | 嘉思特医疗器材（天津）股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 天津市南开区资阳路27号 |
| 生产地址 | 天津市南开区资阳路27号 |
| 型号规格 | 人工髋关节手术工具(箱)规格型号及工具箱组成详见附件 |
| 产品描述 | 人工髋关节手术工具由GB/T 4226-2009或GB/T 1220-2007 中规定的不锈钢、 GB/T 3190-2008中规定的铝合金、 ASTM D2378-02中规定的聚甲醛及硅胶材料制造； 工具箱由GB／T 3280-2015中规定的不锈钢或GB/T 3190-2008中规定的铝合金材料制造。 |
| 预期用途 | 该产品供人工髋关节假体置换术植入髋关节假体用。 |
| 备案单位 | 天津市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-12-16 |
| 变更情况 | 2021年12月16日:企业名称由"嘉思特华剑医疗器材（天津）有限公司 "变更为"嘉思特医疗器材（天津）股份有限公司";型号规格（包装规格）由"无 "变更为"人工髋关节手术工具(箱)规格型号及工具箱组成详见附件";产品有效期由"无 "变更为"/"。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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