| 器械名称 | 全自动单独滴染染色机 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20210523号 |
| 备案人名称 | 深圳褀氏生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 深圳市坪山区坑梓街道办事处金沙社区金辉路16-1号B栋301 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区坑梓街道秀新社区聚龙山A路深城投创意工厂生命科学园厂房B1301B |
| 型号规格 | KT5100，KT5200,KT9000, KT9000 Explorer |
| 预期用途 | 用于病理分析前样本处理（如：制片、染色、抗原修复、脱蜡和荧光原位杂交（FISH）检测预处理、杂交后清洗等。 |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-12-22 |
| 变更情况 | 2021年12月22日：产品名称由“全自动免疫组化独立控温单独滴染染色机”变更为“全自动单独滴染染色机”；型号/规格由“KT5100”变更为“KT5100，KT5200,KT9000, KT9000 Explorer”；产品描述由“由制片模块、染色模块、抗原修复模块组成。制片模块：通常由搅拌、细胞吸附、细胞转移、细胞过滤装置、离心模块等组成。染色模块：通常由样品转移、染色、控制部分等组成。抗原修复模块：由控制系统组成”变更为“由制片模块、染色模块组成。制片模块：由搅拌、细胞吸附、细胞转移、细胞过滤装置、离心模块等组成。染色模块：由样品转移、染色、控制部分等组成”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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