| 器械名称 | 一次性止血带 |
|---|---|
| 备案号 | 津械备20150197号 |
| 备案人名称 | 天津海迈医用科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 天津新技术产业园区武清开发区内发达路2号 |
| 生产地址 | 天津新技术产业园区武清开发区内发达路2号 |
| 型号规格 | 1.点连式止血带：型号：iDonut-A、iDonut-B、iDonut-C、iDonut-D单条规格：400×20、380×20、360×20、350×20、330×20、320×20、310×20、300×20、250×15（长*宽）单位mm，允差±10%。包装规格：20条/盒、25条/盒、30条/盒、35条/盒、50条/盒、100条/盒、150条/盒。2.非点连式止血带：型号：TQ90-A、TQ90-B、TQ90-C、TQ90-D规格：20米×20mm、22米×20mm、24米×20mm、26米×20mm、28米×20mm、30米×20mm、32米×20mm（长*宽），允差±10%。400×20、380×20、360×20、350×20、330×20、320×20、310×20、300×20、250×15（长*宽）单位mm，允差±10%。20条/盒、25条/盒、30条/盒、35条/盒、50条/盒、100条/盒、150条/盒。 |
| 产品有效期 | 36个月 |
| 产品描述 | 1、一次性止血带为长扁型，点连式装盒，可连续性抽取。2、包装盒以ABS材料制成，安装翻盖式抽带窗，每盒装10条~200条止血带。 3、非无菌提供。 |
| 预期用途 | 本品适用于静脉输液或抽血时暂时阻断静脉回流。 |
| 备案单位 | 天津市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-12-10 |
| 变更情况 | 2021年12月10日:型号规格（包装规格）由"见附页 "变更为"1.点连式止血带：型号：iDonut-A、iDonut-B、iDonut-C、iDonut-D单条规格：400×20、380×20、360×20、350×20、330×20、320×20、310×20、300×20、250×15（长*宽）单位mm，允差±10%。包装规格：20条/盒、25条/盒、30条/盒、35条/盒、50条/盒、100条/盒、150条/盒。2.非点连式止血带：型号：TQ90-A、TQ90-B、TQ90-C、TQ90-D规格：20米×20mm、22米×20mm、24米×20mm、26米×20mm、28米×20mm、30米×20mm、32米×20mm（长*宽），允差±10%。400×20、380×20、360×20、350×20、330×20、320×20、310×20、300×20、250×15（长*宽）单位mm，允差±10%。20条/盒、25条/盒、30条/盒、35条/盒、50条/盒、100条/盒、150条/盒。";产品有效期由"/ "变更为"36个月"。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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