| 器械名称 | 一次性医用敷料包 |
|---|---|
| 备案号 | 黑械备20210012号 |
| 备案人名称 | 齐齐哈尔恒鑫医疗用品有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 黑龙江省齐齐哈尔市铁锋区铁锋镇宛屯村 |
| 生产地址 | 黑龙江省齐齐哈尔市铁锋区曙光大街北端铁锋区中小工业园北疆路 |
| 型号规格 | A型（通用型）、B型（选配型） |
| 产品有效期 | 使用年限2年。 |
| 产品描述 | 本品组件均为一类医疗器械，由医用帽、隔离衣、洗手衣、非织造布垫单、棉签、棉球、脱脂棉、止血带、创口贴、脱脂纱布绷带、医用胶布、医用手套、敷料镊、敷料剪、一次性短裤组成。本品为非无菌产品。一次性使用。 |
| 预期用途 | 适用于静脉输液、门诊检查、清理皮肤、手术前备皮、换药辅助、肠镜检查、康复治疗等非无菌条件下使用，所包含组件不改变原预期用途。详见附录。 |
| 备案单位 | 齐齐哈尔市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-11-18 |
| 变更情况 | 型号或规格由“A型、B型、C型、D型、E型、F型、G型、H型”变更为“A型（通用型）、B型（选配型）”变更时间2021年11月18日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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