| 器械名称 | 核酸纯化试剂 |
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| 备案号 | 闽榕械备20210060号 |
| 备案人名称 | 福建贝瑞和康基因诊断技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 福建省福州市长乐区文武砂街道文松路668号 |
| 生产地址 | 福建省福州市长乐区文松路668号1号楼二层、三层(一区) |
| 型号规格 | 100次/盒，产品编号R0022 |
| 产品有效期 | 2~8℃保存，有效期为12个月 |
| 产品描述 | 主要由磁珠、清洗液、洗脱液三部分组成，磁珠的主要成分为1%四氧化三铁磁性微球(包被二氧化硅)，15%PEG，清洗液主要成分为纯化水，洗脱液主要成分为10mm Tris-HCl(pH8.0-8.2)。一次性使用。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备案单位 | 福州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-12-01 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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