| 器械名称 | 核酸提取试剂盒 |
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| 备案号 | 苏苏械备20211305号 |
| 备案人名称 | 苏州赛普生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区东长路18号中节能（苏州）环保科技产业园1幢 |
| 生产地址 | 苏州工业园区东长路18号中节能（苏州）环保科技产业园1幢 |
| 型号规格 | 瓶装：50T/盒，200T/盒；预封装：8T/板、16T/板，96T/板，32T/盒，48T/盒、64T/盒，96T/盒，384T/盒 |
| 产品有效期 | 15-25℃避光干燥储存，有效期12个月 |
| 产品描述 | 瓶装产品由核酸提取试剂1、核酸提取试剂2，核酸提取试剂3，核酸提取试剂5组成，核酸提取试剂1主要组成成分：异硫氰酸胍，TritonX-100,Tris-HCL，EDTA；核酸提取试剂2主要组成成分：磁珠；核酸提取试剂 3主要组成成分：Tris-HCL，乙醇；核酸提取试剂5主要组成成分：Tris-HCL,EDTA； 预封装产品由核酸提取试剂1、核酸提取试剂2，核酸提取试剂3，核酸提取试剂4，核酸提取试剂5组成，核酸提取试剂1主要组成成分：异硫氰酸胍，TritonX-100,Tris-HCL，EDTA；核酸提取试剂2主要组成成分：磁珠；核酸提取试剂 3主要组成成分：Tris-HCL，乙醇；核酸提取试剂4主要组成成分：70%乙醇；核酸提取试剂5主要组成成分：Tris-HCL,EDTA。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备案单位 | 苏州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-11-25 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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