| 器械名称 | HPV检测试剂盒(原位杂交法) |
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| 备案号 | 粤穗械备20211406号 |
| 备案人名称 | 广东品博易视生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市黄埔区科学城揽月路3号广州国际企业孵化器F311室 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区科学城揽月路3号广州国际企业孵化器F311、F410室 |
| 型号规格 | 型号：DK-001 规格：24测试/盒 |
| 产品有效期 | 6个月 |
| 产品描述 | 预处理液A、100×消化酶、反应液1、反应液2、反应液3、反应液4、反应液5、底物1、底物2、底物稀释液、阴性对照探针杂交液、HPV HR18多亚型探针杂交液、100×预处理液B、50×洗液。 |
| 预期用途 | 在常规染色(如：HE染色)基础上进行原位杂交染色，为医师提供诊断的辅助信息。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-11-25 |
| 备案类型 | 国产 |
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