| 器械名称 | 医用固定带 |
|---|---|
| 备案号 | 冀衡械备20210070号 |
| 备案人名称 | 衡水复循医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河北省衡水市深州市护驾迟镇西北黄龙村232号 |
| 生产地址 | 河北省衡水市深州市护驾迟镇西北黄龙村232号 |
| 型号规格 | 肋骨固定带(I型、II型、III型、IV型、V型、VI型、VII型)、胸围固定带、克雷氏固定带、髌骨固定带、肘关节固定带、肱骨固定带、锁骨固定带、膝关节固定带、约束固定带、腕关节固定带、肩肘固定带、踝骨固定带、下肢固定带、小腿固定带、小腿超踝固定带、掌背固定带(I型、II型、III型)、前臂吊带(I型、II型、III型)、腰椎固定带(I型、II型、III型、IV型、V型)、腕部固定带。医用固定带按尺寸分为：XXL号、XL号、L号、M号、S号 |
| 产品描述 | 医用固定带由丝光棉布、松紧带、针织布、人造革、帆布、铝板、海绵、粘扣、固定环、尼龙带加工制成；非无菌提供，不与体内使用的医疗器械连接。 |
| 预期用途 | 用于骨折或软组织损伤的外固定。 |
| 备注 | 是 |
| 备案单位 | 衡水市行政审批局 |
| 备案日期 | 2021-05-12 |
| 变更情况 | 2022年11月04日 型号/规格由“肋骨固定带、肘关节固定带、肱骨干固定带、腕关节固定带、前臂吊带、踝关节固定带、下肢固定带、小腿超踝固定带、克雷氏固定带、腰部固定带Ⅰ型、腰部固定带Ⅱ型。按尺寸不同分为：XXL、XL、L、M、S 号。”变更为“肋骨固定带（I型、II型、III型、IV型、V型、VI型、VII型）、胸围固定带、克雷氏固定带、髌骨固定带、肘关节固定带、肱骨固定带、锁骨固定带、膝关节固定带、约束固定带、腕关节固定带、肩肘固定带、踝骨固定带、下肢固定带、小腿固定带、小腿超踝固定带、掌背固定带（I型、II型、III型）、前臂吊带（I型、II型、III型）、腰椎固定带（I型、II型、III型、IV型、V型）、腕部固定带。医用固定带按尺寸分为：XXL号、XL号、L号、M号、S号”;产品描述由“医用固定带由支撑板（钢板、铝板、塑料板）、布（针织布、弹力布、帆布）、革（人造革、皮革）、织带（松紧带、尼龙带）、海绵（海绵、海绵绒）、铆钉、固定环（塑料环，不锈钢环）、线（化纤线、混编氨纶丝）加工制成；无源产品。”变更为“医用固定带由丝光棉布、松紧带、针织布、人造革、帆布、铝板、海绵、粘扣、固定环、尼龙带加工制成；非无菌提供，不与体内使用的医疗器械连接。”;变更了产品技术要求。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息
