| 器械名称 | 间接防雾喉镜 |
|---|---|
| 备案号 | 吉延州械备20210039号 |
| 备案人名称 | 延吉市金达莱医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 延吉市长白路288号1号标准厂房306311、329332 |
| 生产地址 | 延吉市长白路288号1号标准厂房306311、329332 |
| 型号规格 | I型：S:镜面直径：16mm±5mm，手柄长度：190mm±5mm； M:镜面直径：18mm±5mm，手柄长度：190mm±5mm； L:镜面直径：20mm±5mm，手柄长度：190mm±5mm；;II型：S:镜面直径：16mm±5mm，手柄长度：190mm±5mm； M:镜面直径：18mm±5mm，手柄长度：190mm±5mm； L:镜面直径：20mm±5mm，手柄长度：190mm±5mm |
| 产品描述 | 本产品由镜片和手柄组成，I型手柄由ABS注塑而成、II型手柄由聚丙烯塑料注塑而成，镜片由PC塑料片或玻璃镀膜而成，非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于咽喉部的检查。 |
| 备案单位 | 延边朝鲜族自治州市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-11-03 |
| 变更情况 | 2024年04月28日，型号/规格由“S（蓝色）：手柄长度:190mm±5mm ,镜面直径: 16mm±5mm；M （粉红色）：手柄长度:190mm±5mm ,镜面直径: 18mm±5mm； L（白色）：手柄长度:190mm±5mm ,镜面直径: 20mm±5mm。”变更为“I型：S:镜面直径：16mm±5mm，手柄长度：190mm±5mm； M:镜面直径：18mm±5mm，手柄长度：190mm±5mm； L:镜面直径：20mm±5mm，手柄长度：190mm±5mm；;II型：S:镜面直径：16mm±5mm，手柄长度：190mm±5mm； M:镜面直径：18mm±5mm，手柄长度：190mm±5mm； L:镜面直径：20mm±5mm，手柄长度：190mm±5mm”;产品描述由“本产品由 镜片和手柄组成，手柄由ABS或聚丙烯塑料注塑而成，镜片由PC塑料片或玻璃镀膜而成，非无菌提供。”变更为“本产品由镜片和手柄组成，I型手柄由ABS注塑而成、II型手柄由聚丙烯塑料注塑而成，镜片由PC塑料片或玻璃镀膜而成，非无菌提供。”;变更了产品技术要求。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息
