| 器械名称 | 耳部固定器 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20211349号 |
| 备案人名称 | 广州艾妮心科技有限公司 |
| 备案人注册地址 | 广州市番禺区洛浦街西二村绿榕四街六巷2号5楼 |
| 生产地址 | 广州市番禺区洛浦街西二村绿榕四街六巷2号5楼 |
| 型号规格 | A型、B型 |
| 产品描述 | 由高分子材料(硅胶)制成，通过佩戴于人体耳部，限制耳部活动。 |
| 预期用途 | 用于对人体耳部的外固定或支撑，不具备矫形或预防畸形功能，适用于外耳部轻微软骨骨折后需要固定的患者佩戴。 |
| 备注 | 该产品为分类界定产品。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-11-15 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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