| 器械名称 | 医用冷敷凝胶 |
|---|---|
| 备案号 | 晋临械备20200118号 |
| 备案人名称 | 山西海德药业有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 侯马经济开发区海星智慧科技产业园1号厂房北1层 |
| 生产地址 | 侯马经济开发区海星智慧科技产业园1号厂房北1层 |
| 型号规格 | 1g-300g、1ml-300ml。 |
| 产品描述 | 本品由包装材料和凝胶（水、卡波姆、甘油）组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 |
| 预期用途 | 用于人体物理退热、体表面特定部位的降温，仅用于闭合性软组织。 |
| 备案单位 | 临汾市行政审批服务管理局 |
| 备案日期 | 2021-11-12 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“山西圣君药业有限公司”变更为“山西海德药业有限公司”；备案人名称-原文由“山西圣君药业有限公司”变更为“山西海德药业有限公司”变更时间2020年07月10日；变更时间2021年08月13日；型号或规格由“见附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1628649608241.pdf)(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1628820986235.pdf)”变更为“见附件”；预期用途由“见附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1628662249478.pdf)(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1628820986402.pdf)”变更为“见附件”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1630397136495.jpg)(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1630397136670.jpg)变更时间2021年08月31日；型号或规格由“见附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1630397136495.jpg)”变更为“1g-300g、1ml-300ml。”；预期用途由“见附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1630397136670.jpg)”变更为“用于人体物理退热、体表面特定部位的降温，仅用于闭合性软组织。”变更时间2021年11月12日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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