| 器械名称 | 一次性使用病毒采样管 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20201951号 |
| 备案人名称 | 广州市伊川生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市萝岗区开源大道188号E栋6层、F栋6层（可作厂房使用） |
| 生产地址 | 广州市萝岗区开源大道188号E栋6层、F栋6层（可作厂房使用） |
| 型号规格 | Ⅰ型（灭活型）：50支/盒（3ml×50）、50支/盒（6ml×50）；Ⅱ型（非灭活型）：50支/盒（3ml×50）、50支/盒（6ml×50） |
| 产品描述 | 由拭子和含保存液的管组成。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于样本的收集、运输和储存等。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-11-30 |
| 变更情况 | 2021年11月30日,型号/规格由“1mlx25、1mlx50、1mlx100、2mlx25、2mlx50、2mlx100、3mlx25、3mlx50、3mlx100、5mlx25、5mlx50、5mlx100、6mlx25、6mlx50、6mlx100、7mlx25、7mlx50、7mlx100、8mlx25、8mlx50、8mlx100、9mlx25、9mlx50、9mlx100、10mlx25、10mlx50、10mlx100”变更为“Ⅰ型（灭活型）：50支/盒（3ml×50）、50支/盒（6ml×50）；Ⅱ型（非灭活型）：50支/盒（3ml×50）、50支/盒（6ml×50）”。产品技术要求变更。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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