| 器械名称 | 穴位刺激贴 |
|---|---|
| 备案号 | 晋临械备20200102号 |
| 备案人名称 | 山西健康动力医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 侯马开发区东区工业园锦茂标准厂房1号厂房3层、山西省临汾市曲沃县乐昌镇苏村东华街1号 |
| 生产地址 | 侯马开发区东区工业园锦茂标准厂房1号厂房3层、山西省临汾市曲沃县乐昌镇苏村东华街1号 |
| 型号规格 | 型号：Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型 规格： φ(10-200)mm、(10-200)mm×(10-200)mm |
| 产品描述 | 产品由施加压力的球状体、承载体和医用胶布组成。 |
| 预期用途 | 贴于人体穴位处，进行外力刺激。无创。 |
| 备案单位 | 临汾市行政审批服务管理局 |
| 备案日期 | 2021-11-12 |
| 变更情况 | 生产地址由“山西省临汾市曲沃县乐昌镇苏村东华街1号”变更为“侯马开发区东区工业园锦茂标准厂房1号厂房3层、山西省临汾市曲沃县乐昌镇苏村东华街1号”；产品名称-中文由“甲状腺穴位刺激贴 ”变更为“穴位压力刺激贴”；型号或规格由“50mm×60mm、50mm×70mm、60mm×60mm、60mm×70mm、65mm×70mm、70mm×70mm、70mm×80mm、70mm×90mm、80mm×100*特殊型号规格以订货合同为准。”变更为“型号：Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型 规格： φ（10-200）mm、（10-200）mm×（10-200）mm”；产品描述由“产品由施加压力的球状体、承载体和医用胶布组成。”变更为“产品由施加压力的球状体、承载体和医用胶布组成。”；预期用途由“依据中医取穴，对穴位起外力刺激作用。适用于甲状腺结节所引起的颈前压迫、疼痛以及甲状腺结节消融术后结节吸收困难的辅助治疗。仅限于闭合性软组织。无创。”变更为“依据中医取穴，贴于甲状腺外，对穴位起外力刺激作用。无创。”变更时间2021年01月28日；备案人-组织机构代码由“31713873-7”变更为“91141000317138737T”；产品名称-中文由“穴位压力刺激贴”变更为“穴位刺激贴”；预期用途由“依据中医取穴，贴于甲状腺外，对穴位起外力刺激作用。无创。”变更为“Ⅰ型依据中医取穴，对穴位起外力刺激作用。对于甲状腺结节所引起的颈前压迫、疼痛以及甲状腺结节消融术后结节有辅助作用。无创。 Ⅱ型贴于人体穴位处，进行外力刺激，适用于乳腺增生及妇科炎症。无创。”变更时间2021年11月09日；预期用途由“Ⅰ型依据中医取穴，对穴位起外力刺激作用。对于甲状腺结节所引起的颈前压迫、疼痛以及甲状腺结节消融术后结节有辅助作用。无创。 Ⅱ型贴于人体穴位处，进行外力刺激，适用于乳腺增生及妇科炎症。无创。”变更为“贴于人体穴位处，进行外力刺激。无创。”变更时间2021年11月12日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息
