| 器械名称 | 隔离衣 |
|---|---|
| 备案号 | 闽宁械备20200003号 |
| 备案人名称 | 福建思帆医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 福建省宁德市东侨经济开发区疏港路3号（福建盛世中兴新材料有限公司）2号楼3层 |
| 生产地址 | 福建省宁德市东侨经济开发区疏港路3号（福建盛世中兴新材料有限公司）2号楼3层 |
| 型号规格 | 连身式、分身式规格为：160、165、170、175、180、185袍式规格为：S、M、L、XL、XXL、XXXL |
| 产品有效期 | 三年 |
| 产品描述 | 采用非织造布为主要原料，经裁剪、缝纫制成。非无菌提供，一次性使用。 |
| 预期用途 | 用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。 |
| 备案单位 | 宁德市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-11-25 |
| 变更情况 | 外观由原来的“2.1.2隔离衣连接部位采用缝纫加工方式。针缝的针眼应密封处理，针距每3 cm应为8针-14针,线迹应均匀、平直,不得有跳针。2.1.3含拉链的隔离衣拉链不能外露,拉头应能自锁。”改为“2.1.2隔离衣连接部位采用缝纫或者热压加工方式。针距每3 cm应为6针-14针,线迹应均匀、平直,不得有跳针。2.1.3含拉链的隔离衣拉头应能自锁。” |
| 备案类型 | 暂无权限 |
