| 器械名称 | 一次性医用隔离鞋套 |
|---|---|
| 备案号 | 桂柳械备20200003号 |
| 备案人名称 | 广西柳州圣美康医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 柳州市柳江区新兴工业园新兴路8号 |
| 生产地址 | 柳州市柳江区新兴工业园新兴路8号 |
| 型号规格 | A型、B型、C型 |
| 产品描述 | 产品采用医用非织造布为主要原料，经裁剪、缝纫制成，有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。 |
| 预期用途 | 医务人员在医疗机构中使用，防止接触到具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等，起阻隔、防护作用。 |
| 备注 | 变更 |
| 备案单位 | 柳州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-02-21 |
| 变更情况 | 20200814型号或规格由“36cm×20cm、36cm×55cm”变更为“A型、B型、C型”；20210105变更产品技术要求 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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