| 器械名称 | 冷敷凝胶 |
|---|---|
| 备案号 | 鄂襄阳械备20190150号 |
| 备案人名称 | 湖北众仕福药业有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 湖北省襄阳市襄州区伙牌镇郜营社区居委会2幢 |
| 生产地址 | 湖北省襄阳市襄州区伙牌镇郜营社区居委会2幢 |
| 型号规格 | 型号：颈部型、腰部型、关节型、膝盖型、肩周型、足部型、头部型、面部型、腿部型、鼻部型、腋窝型 规格：3ml(g)~200ml(g) |
| 产品有效期 | - |
| 产品描述 | 本品由降温物质(卡波姆、甘油、三乙醇胺、纯化水)储蓄器或涂抹器组成，用于人体外表面特定部位。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 |
| 预期用途 | 用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。 |
| 备案单位 | 襄阳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-11-30 |
| 变更情况 | 产品名称由"医用冷凝胶"变更为"冷敷凝胶",型号/规格由"型号：妇科护理型，规格：2.5g、3g、4g、5g、10g、15g、20g、25g、30g、40g、60g 。"变更为"型号：颈部型、腰部型、关节型、膝盖型、肩周型、足部型、头部型、面部型、腿部型、鼻部型、腋窝型 规格：3ml（g）~200ml（g）",产品描述由"由降温物质和储蓄器或涂抹器等组成。降温物质由明胶、聚乙烯醇、丙三醇、三乙醇胺、谷物提取物、纯化水等组成，储蓄器或涂抹器由铝塑软管组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。"变更为"本品由降温物质（卡波姆、甘油、三乙醇胺、纯化水）储蓄器或涂抹器组成，用于人体外表面特定部位。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。",预期用途由"用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。用于女性妇科护理、冷敷理疗，缓解妇科不适症状。"变更为"用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。",备案日期由"2019-11-12"变更为"2021-11-30" |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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