| 器械名称 | 核酸提取或纯化试剂 EZ1® DSP Virus Kit |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20210537号 |
| 备案人名称 | 凯杰德国 QIAGEN GmbH |
| 备案人注册地址 | QIAGEN Strasse 1, 40724 Hilden, Germany |
| 生产地址 | QIAGEN Strasse 1, 40724 Hilden, Germany |
| 代理人名称 | 凯杰企业管理（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区达尔文路88号20号楼 |
| 型号规格 | 48人份/盒 |
| 产品有效期 | 12个月 |
| 产品描述 | 试剂卡夹，病毒；一次性吸头支架；一次性滤芯吸头；洗脱管(1.5 ml)；样品管(2 ml)；carrier RNA；洗脱缓冲液；Q-Card；说明书。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-11-16 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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