| 器械名称 | 疝气带 |
|---|---|
| 备案号 | 津械备20160139号 |
| 备案人名称 | 天津市康雅迪医疗器械技术开发有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 天津市河东区琛赢大厦1-802 |
| 生产地址 | 天津市河东区琛赢大厦1-802 |
| 型号规格 | CH-SD-I型：成人腹股沟标准，成人腹股沟加大、成人脐疝标准、成人脐疝加大；CH-SD-II型：0-2岁、2-4岁、4-8岁、8-12岁、脐疝窄带、脐疝宽带 |
| 产品有效期 | 自生产之日起二十四个月内有效 |
| 产品描述 | 间接作用于创面，捆绑到病人某个部位，对其施加一定压力，以起到治疗或辅助性治疗目的的用品。 |
| 预期用途 | 用于加压包扎，达到消除腔隙、临时止血(非动脉止血)、保护手术切口、预防疝气等辅助性治疗效果。 |
| 备案单位 | 天津市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-10-25 |
| 变更情况 | 2021年10月25日:注册地址由"天津市河东区唐家口街道新开路南横街27号内8号楼第二层201 "变更为"天津市河东区琛赢大厦1-802";移除生产场所：天津市河东区唐家口街道新开路南横街27号内8号楼第二层201;新增生产场所：天津市河东区琛赢大厦1-802。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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