| 器械名称 | 重睑整形手术器械包 |
|---|---|
| 备案号 | 鲁淄械备20210223号 |
| 备案人名称 | 新华手术器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 淄博高新区泰美路7号 |
| 生产地址 | 淄博高新区泰美路7号 |
| 型号规格 | CJZX-I型 |
| 产品描述 | 重睑整形手术器械包有15个品种，26个规格，29件产品。眼睑拉钩、眼袋拉钩、皮肤拉钩由头部和杆部组成，头部带钩头；睑缘测量器、开睑器由头部和柄部组成，头端圆钝；眼科镊由一对尾部叠合的叶片组成；精细剪、眼用剪由一对中间连接的叶片组成，头部有刃口；持针钳由中间连接的两片组成，头部为钳喙；帕巾钳、组织钳、止血钳有二种型式：由中间连接的两片组成，头部为钳喙；或由头部、杆部和手柄组成，头部为一对带钳喙的叶片；手术刀柄由头部和柄部组成。头部为接口；眼用测量规器身带或不带刻度；重睑设计器由杆部和手柄组成，器械包内器械采用不锈钢材料或钛合金材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于重睑整形手术。其中眼科镊用于夹持或分离组织、皮肤；眼睑拉钩、眼袋拉钩、皮肤拉钩用于牵拉眼睑、眼袋、皮肤组织；精细剪、眼用剪用于剪切或分离组织；止血钳用于组织的夹持、血管的夹持止血；持针钳用于夹持缝针缝合组织或皮肤；组织钳用于夹持组织；海绵钳用于夹持敷料；帕巾钳用于夹持布巾；手术刀柄用于安装刀片；眼用测量规、睑缘测量器用于测量眼部或眼睑尺寸；重睑设计器用于模拟重睑整形的位置；开睑器用于翻开眼睑。 |
| 备案单位 | 淄博市行政审批服务局 |
| 备案日期 | 2021-10-25 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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