| 器械名称 | 股骨髓内钉安装器械包 |
|---|---|
| 备案号 | 苏锡械备20170354号 |
| 备案人名称 | 无锡市闻泰百得医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 无锡市锡山区锡北镇工业集中区张泾泾瑞路89号 |
| 生产地址 | 无锡市锡山区锡北镇工业集中区张泾泾瑞路89号 |
| 型号规格 | 股骨型 |
| 产品描述 | 由骨钻、骨铰刀、开口锥、髓腔扩大钻、骨科钻孔瞄准器、导钻、骨定位针、夹持器、锁针加压器、骨导引针、打入器、骨科用螺丝刀、骨科定位片、量规、测深器、扳手、起子、骨锤、螺钉取出器、快装手柄、持针钳组成。骨钻的产品描述：由头部和手柄组成，远端头部有锥形尖端。头部由不锈钢材料制成，手柄由不锈钢、钛或合成材料(如特氟龙)制成。可重复使用。(不与有源器械联用)。预期用途：用于钻孔、攻螺纹。骨铰刀的产品描述：有扩孔切削刃的切削刀。由不锈钢材料制成。可重复使用。预期用途：用于骨科手术中扩孔或铰孔、髓腔再造及扩大。开口 |
| 预期用途 | 供骨科手术时作安装股骨髓内钉使用。 |
| 备案单位 | 无锡市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2017-10-16 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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