| 器械名称 | 引流袋 |
|---|---|
| 备案号 | 津械备20150210号 |
| 备案人名称 | 天津翔越医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 天津西青学府工业区思智道1号E26号房屋 |
| 生产地址 | 天津西青学府工业区思智道1号E26号房屋 |
| 型号规格 | ERD300、ERD500、ERD1000 |
| 产品有效期 | 自生产之日起使用期限3年 |
| 产品描述 | 由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源(负压球)和插入体内的引流导管。 |
| 预期用途 | 用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质或引导、收集引流液的作用。 |
| 备案单位 | 天津市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-09-16 |
| 变更情况 | 2021-09-5 自生产之日起使用期限3年\r\n,2021-09-5 用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质或引导、收集引流液的作用。\r\n |
| 备案类型 | 暂无权限 |
