| 器械名称 | 一次性使用病变细胞采集器 |
|---|---|
| 备案号 | 津械备20200182号 |
| 备案人名称 | 天津百成医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 天津市武清开发区兴旺路21号 |
| 生产地址 | 天津市武清开发区兴旺路21号 |
| 型号规格 | BC — CJQ — 01 — 01； BC — CJQ — 01 — 02； BC — CJQ — 01 — 03； BC — CJQ — 01 — 04； BC — CJQ — 01 — 05； BC — CJQ — 01 — 06； BC — CJQ — 01 — 07； BC — CJQ — 01 — 08；BC — CJQ — 01 — 09；BC — CJQ — 01 — 10；BC — CJQ — 01 — 11；BC — CJQ — 01 — 12；BC — CJQ — 01 — 13；BC — CJQ — 01 — 14；BC — CJQ — 01 — 15；BC — CJQ — 01 — 016. |
| 产品有效期 | 18个月 |
| 产品描述 | 由拭子和/或含保存液的杯、管等组成。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于样本的收集、运输和储存等。 |
| 备注 | 型号规格(包装规格)又先前的八种变更为十六种。 |
| 备案单位 | 天津市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-09-13 |
| 变更情况 | 2021年09月13日:型号规格(包装规格)由"BC — CJQ — 01 — 01； BC — CJQ — 01 — 02； BC — CJQ — 01 — 03； BC — CJQ — 01 — 04； BC — CJQ — 01 — 05； BC — CJQ — 01 — 06； BC — CJQ — 01 — 07； BC — CJQ — 01 — 08. "变更为"BC — CJQ — 01 — 01； BC — CJQ — 01 — 02； BC — CJQ — 01 — 03； BC — CJQ — 01 — 04； BC — CJQ — 01 — 05； BC — CJQ — 01 — 06； BC — CJQ — 01 — 07； BC — CJQ — 01 — 08；BC — CJQ — 01 — 09；BC — CJQ — 01 — 10；BC — CJQ — 01 — 11；BC — CJQ — 01 — 12；BC — CJQ — 01 — 13；BC — CJQ — 01 — 14；BC — CJQ — 01 — 15；BC — CJQ — 01 — 016.";产品有效期由"24个月 "变更为"18个月 "。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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