| 器械名称 | pS2抗体试剂（免疫组织化学） |
|---|---|
| 备案号 | 晋临械备20200021号 |
| 备案人名称 | 山西康健恩生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 山西侯马经济开发区香邑大街医疗健康产业基地4栋1层1号 |
| 生产地址 | 山西侯马经济开发区香邑大街医疗健康产业基地4栋1层2号 |
| 型号规格 | 0.1mL/瓶、0.2mL/瓶、1mL/瓶、1.5mL/瓶、3mL/瓶、6mL/瓶、12mL/瓶 |
| 产品描述 | 本产品由鼠抗人pS2单克隆抗体和抗体稀释液组成。 |
| 预期用途 | 在常规染色(如：HE 染色)基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 |
| 备案单位 | 临汾市行政审批服务管理局 |
| 备案日期 | 2021-09-28 |
| 变更情况 | 代理人由“/”变更为“山西康健恩生物科技有限公司”；代理人注册地址由“/”变更为“山西侯马经济开发区香邑大街医疗健康产业基地4栋1层1号”变更时间2021年09月28日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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