| 器械名称 | 盐水拭子缓冲液 |
|---|---|
| 备案号 | 津械备20170281号 |
| 备案人名称 | 天津川禾医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 天津滨海高新区华苑产业区鑫茂科技园AB座四层E7单元-1 |
| 生产地址 | 天津滨海高新区华苑产业区鑫茂科技园AB座四层E7单元-1 |
| 型号规格 | A型、0.5ml、1ml、2ml、3ml、3.5ml、4ml、4.5ml、5ml、6ml、7ml、8ml、9ml、10ml；25支/盒、50支/盒；B型、0.5ml、1ml、2ml、3ml、3.5ml、4ml、4.5ml、5ml、6ml、7ml、8ml、9ml、10ml；25套/盒 |
| 产品有效期 | 有效期自检定合格日期起为1年 |
| 产品描述 | 1、A型盐水拭子缓冲液由脱脂棉、棒针和生理盐水及采样容器组成；B型盐水拭子缓冲液由脱脂棉、棒针、生理盐水、采样容器与保护套组成；2、0.85%生理盐水，氯化钠8.5g、纯化水1000ml。 |
| 预期用途 | 用于咽喉、口腔、鼻腔、创伤表面的微生物以及物体表面标本提取、保存并转运。 |
| 备案单位 | 天津市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-08-11 |
| 变更情况 | 2021年08月11日:型号规格（包装规格）由"A型、0.5、1、2、3、3.5、4、4.5、5、6、7、8、9、10ml；20支/盒；B型、0.5、1、2、3、3.5、4、4.5、5、6、7、8、9、10ml；20套/盒 "变更为"A型、0.5ml、1ml、2ml、3ml、3.5ml、4ml、4.5ml、5ml、6ml、7ml、8ml、9ml、10ml；25支/盒、50支/盒；B型、0.5ml、1ml、2ml、3ml、3.5ml、4ml、4.5ml、5ml、6ml、7ml、8ml、9ml、10ml；25套/盒"。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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