| 器械名称 | 全自动免疫检验系统用底物液 |
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| 备案号 | 鄂汉械备20190710号 |
| 备案人名称 | 武汉生之源生物科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 武汉东湖开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、2楼 |
| 生产地址 | 武汉东湖开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼 |
| 型号规格 | 140mL |
| 产品有效期 | 本品在2℃～8℃密闭避光储存，有效期12个月。 |
| 产品描述 | 三羟甲基氨基甲烷、牛血清白蛋白、3-(2-螺旋金刚烷)-4-甲氧基-4-（3-磷氧酰）-苯基-1,2-二氧环乙烷（AMPPD） |
| 预期用途 | 与其他多种试剂（如一抗、二抗、标准品、终止液等）配合使用，完成基于免疫原理的体外诊断检测，仅用于确定的检测系统。（“确定的检测系统”是指与本企业的试剂配合使用的。） |
| 备案单位 | 武汉市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-08-28 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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