| 器械名称 | 打入器 Impactor |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20210488号 |
| 备案人名称 | 恩兹泰克有限公司 Enztec Limited |
| 备案人注册地址 | 317 Print Place Middleton Christchurch 8024 New Zealand |
| 生产地址 | 317 Print Place Middleton Christchurch 8024 New Zealand |
| 代理人名称 | 强生（上海）医疗器材有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位 |
| 型号规格 | 附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1629368091390.docx) |
| 产品描述 | 骨科手术配套工。采用不锈钢和高分子材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-09-26 |
| 变更情况 | 产品描述由“骨科手术配套工具。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。”变更为“骨科手术配套工具。采用不锈钢和高分子材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。”变更时间2024年04月18日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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