| 器械名称 | 医用冷敷凝胶 |
|---|---|
| 备案号 | 吉长械备20200129号 |
| 备案人名称 | 康瑞保吉林制药有限公司 |
| 备案人注册地址 | 长春市绿园区普阳街56号鼎城公馆A座7楼712室 |
| 生产地址 | 长春市绿园区普阳街56号鼎城公馆A座7楼712室 |
| 型号规格 | 1.祛疤型2.皮肤修复型3.芦荟胶型4.烧烫伤型5.除疤型6.妇科护理型7.疤痕修复型8.护手型 9.鼻腔护理型5G 10G 15G 20G 25G 30G 35G 40G 45G 50G 60G 70G 100G； |
| 产品有效期 | 2021-06-03 |
| 产品描述 | 通常由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 |
| 预期用途 | 人用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织， 用于小创口、擦伤、割伤等浅表性创面及周围皮肤护理. |
| 备案单位 | 长春市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-06-03 |
| 变更情况 | 型号或规格由“5CM×12CM、4CM×12CM、8CM×12CM、9CM×12CM、8CM×15CM、10CM×15CM”变更为“规格分为长方形4CM×7CM、5CM×12CM、4CM×12CM、8CM×12CM、9CM×12CM、8CM×15CM、10CM×15CM；椭圆形21CM×23CM、19CM×23CM、20CM×21CM。”变更时间2019年01月05日；型号或规格由“规格分为长方形4CM×7CM、5CM×12CM、4CM×12CM、8CM×12CM、9CM×12CM、8CM×15CM、10CM×15CM；椭圆形21CM×23CM、19CM×23CM、20CM×21CM。”变更为“规格分为长方形4CM×7CM、4CM×10CM、5CM×12CM、8CM×12CM、9CM×12CM、8CM×15CM、10CM×15CM；椭圆形21CM×23CM、19CM×23CM、20CM×21CM。”；产品描述或主要组成成份由“本品是由无纺布背衬层，凝胶层，覆盖层而构成。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”变更为“通常由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”；预期用途由“用于闭合性软组织损伤的冷敷。”变更为“用于人体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。”变更时间2021年06月03日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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