| 器械名称 | 脊柱内固定系统专用工具包 |
|---|---|
| 备案号 | 闽厦械备20210205号 |
| 备案人名称 | 大博医疗科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 厦门市海沧区山边洪东路18号 |
| 生产地址 | 厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区；厦门市海沧区山边洪东路18号4号楼一层A区、二层、三层、四层A区 |
| 型号规格 | 附件。 |
| 产品描述 | 本产品由不锈钢材料、铝合金材料制成。由开口锥、开路器、骨探针、快装手柄、骨定位针、试模、弯棒钳、弯棒器、持棒钳、转棒钳、持钉钳、持取器、夹持钳、骨科用扳手、骨科撑开钳、压缩钳、骨测量器、骨科用螺丝刀、骨用丝锥、对抗扳手、椎弓根钉尾部切断器、脊柱植入物推送器、上钉器、复位钳、套筒组成。不与有源器械联用，非无菌提供。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。包内各器械的产品描述型号规格表中各器械的产品描述。 |
| 预期用途 | 适用于脊柱后路内固定手术使用，不接触血循环和中枢系统。包内各器械预期用途规格型号表中各器械的预期用途。 |
| 备案单位 | 厦门市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-08-12 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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