| 器械名称 | 基础外科手术器械 Basic surgical instruments |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20210455号 |
| 备案人名称 | 凯迪欧医疗有限公司 Cardio Surgical Ltd. |
| 备案人注册地址 | Clogan, Stradbally North ,Clarinbridge , Co Galway H91 Y9C9, Ireland |
| 生产地址 | Clogan, Stradbally North ,Clarinbridge , Co Galway H91 Y9C9, Ireland |
| 代理人名称 | 凯迪欧（北京）贸易有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市通州区台湖镇京通街9号218室 |
| 型号规格 | 附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1629686047473.docx) |
| 产品描述 | 由医用吸引头、皮肤组织穿孔器、分离钳、胆道探条、显微牵线夹、持针钳、牵开器、手术刀柄、拉钩、打结器、血管钳、组织剪、组织镊和组织钳组成。上述各器械品名均在国家药品监督管理局发布的《医疗器械分类目录》中，且管理类别均为Ⅰ类。附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1629686047478.doc) |
| 预期用途 | 基础外科手术器械的主要用途是在临床上提供钳、剪、夹等基本操作。附件 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-08-24 |
| 变更情况 | 代理人住所由“北京市通州区嘉创路5号1号楼8层912”变更为“北京市通州区台湖镇京通街9号218室”变更时间2023年05月18日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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