| 器械名称 | 钩针 hook needles |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20210444号 |
| 备案人名称 | 德诗医疗器械公司 Deusch Medizintechnik GmbH |
| 备案人注册地址 | Bregstrasse 34, 78120 Furtwangen |
| 生产地址 | Bregstrasse 34, 78120 Furtwangen |
| 代理人名称 | 上海治趣医疗科技有限公司 |
| 代理人注册地址 | 上海市奉贤区大叶公路5995号6幢2975室 |
| 型号规格 | 附页(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1688969654287.docx)(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1625725343868.doc) |
| 产品描述 | 由针体和柄部组成，针体头端有平、十字、球头、尖头、圆头、弯钩形状。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于探、拨、挑、刺组织。不得用于注射。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-08-17 |
| 变更情况 | 备案人-住所由“Esslinger StraBe 13,78532 Tuttlingen ”变更为“Bregstrasse 34, 78120 Furtwangen”；生产地址由“Esslinger StraBe 13,78532 Tuttlingen”变更为“Bregstrasse 34, 78120 Furtwangen”；型号或规格由“见附页”变更为“见附页(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1688969654287.docx)”；产品描述由“通常由针体和柄部组成，针体头端有平、十字、球头、尖头、圆头、弯钩形状。非无菌提供。”变更为“由针体和柄部组成，针体头端有平、十字、球头、尖头、圆头、弯钩形状。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用。”；预期用途由“用于探、拨、挑、刺组织建立通路。”变更为“用于探、拨、挑、刺组织。不得用于注射。”变更时间2023年08月22日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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