| 器械名称 | 膀胱癌细胞染色体及基因异常检测试剂盒(原位杂交法) |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20210037号 |
| 备案人名称 | 深圳市鹏一医疗仪器有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广东省深圳市光明区玉塘街道办事处田寮社区光明高新园西片区森阳电子科技园厂房一栋702 |
| 生产地址 | 广东省深圳市光明区玉塘街道田寮社区光明高新园西片区森阳电子科技园厂房一栋702 |
| 型号规格 | 5人份/盒，10人份/盒，20人份/盒 |
| 产品有效期 | 18个月 |
| 产品描述 | 由Cep3/p16探针、Cep7/Cep17探针和DAPI复染液组成。 |
| 预期用途 | 在常规染色（如：HE染色）基础上进行原位杂交染色，为医师提供诊断的辅助信息。 |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-02-25 |
| 变更情况 | 2021年2月25日：注册地址和生产地址变更为：“广东省深圳市光明区玉塘街道田寮社区光明高新园西片区森阳电子科技园厂房一栋702”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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