| 器械名称 | 球囊扩充压力泵 |
|---|---|
| 备案号 | 沪浦械备20210118号 |
| 备案人名称 | 浦易（上海）生物技术股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区李时珍路 396 号 1 幢 2206 室 |
| 生产地址 | 中国（上海）自由贸易试验区李时珍路 396 号 1 幢 2206 室 |
| 型号规格 | BP001 |
| 产品描述 | 由推注系统(手柄、锁紧机构(拨片)、油缸、压紧手柄、外套管)、压力表组成。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于对非血管内导管等球囊进行充压，使球囊膨胀。 |
| 备案单位 | 上海市浦东新区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-07-15 |
| 变更情况 | 公司名称由“浦易（上海）生物技术有限公司”变更为““浦易（上海）生物技术股份有限公司””;2021-08-19 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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