| 器械名称 | 生物显微镜 Biological Microscope |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20210399号 |
| 备案人名称 | 仪景通株式会社 EVIDENT CORPORATION |
| 备案人注册地址 | 日本国长野县上伊那郡辰野町大字伊那富6666番地 |
| 生产地址 | 日本国长野县上伊那郡辰野町大字伊那富6666番地 |
| 代理人名称 | 仪景通光学科技（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区日樱北路1999号102及302部位 |
| 型号规格 | IX83(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1692160756240.doc) |
| 产品描述 | 由观察系统、照明系统和载物台组成。观察系统是有目镜、物镜的光学显微系统，不包括数码放大显示系统，可外接图像采集显示系统。利用显微放大原理，观察物体细节。不备图像扫描、分析功能。 |
| 预期用途 | 用于对临床样本的显微放大观察。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-07-13 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“奥林巴斯株式会社”变更为“仪景通株式会社”；备案人名称-原文由“オリンパス株式会社”变更为“株式会社エビデント”；备案人名称-英文由“/”变更为“EVIDENT CORPORATION”；备案人-注册地址由“日本国东京都八王子市石川町2951番地”变更为“日本国长野县上伊那郡辰野町大字伊那富6666番地”；代理人由“奥林巴斯贸易(上海)有限公司”变更为“仪景通光学科技（上海）有限公司”；代理人注册地址由“中国（上海）自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位”变更为“中国（上海）自由贸易试验区日樱北路199-9号102及302部位”；产品描述由“通常由观察系统、照明系统和载物台组成。观察系统是具有目镜、物镜的光学显微系统，可外接图像采集显示系统。利用显微放大原理，观察物体细节。”变更为“由观察系统、照明系统和载物台组成。观察系统是具有目镜、物镜的光学显微系统，不包括数码放大显示系统，可外接图像采集显示系统。利用显微放大原理，观察物体细节。不具备图像扫描、分析功能。”变更时间2022年06月09日；型号或规格由“IX83”变更为“IX83”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1692160756240.doc)变更时间2023年08月22日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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