| 器械名称 | 医用冷敷贴 |
|---|---|
| 备案号 | 晋吕械备20170004号 |
| 备案人名称 | 山西康灵医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 山西省吕梁市文水县开栅镇开栅村东 |
| 生产地址 | 山西省吕梁市文水县开栅镇开栅村东 |
| 型号规格 | 2cm×2cm、3cm×6cm、4cm×10cm、6cm×7cm、7cm×9cm、8cm×10cm、10cm×12cm、13cm×16cm（注：允差±0.5cm）。 |
| 产品描述 | 由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 |
| 预期用途 | 用于物理退热、冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。 |
| 备案单位 | 吕梁市行政审批服务管理局 |
| 备案日期 | 2021-06-09 |
| 变更情况 | 产品描述或主要组成成份由“由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”变更为“由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”变更时间2021年03月23日；型号或规格由“退热型（4cm×10cm）、护眼型（3cm×6cm）、醒脑型（2cm×2cm）、疼痛型（6cm×7cm、7cm×9cm、8cm×10cm、10cm×12cm、13cm×16cm）”变更为“2cm×2cm、3cm×6cm、4cm×10cm、6cm×7cm、7cm×9cm、8cm×10cm、10cm×12cm、13cm×16cm（注：允差±0.5cm）。”变更时间2021年06月09日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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