| 器械名称 | 脊柱融合系统手术工具包 |
|---|---|
| 备案号 | 京平械备20190042号 |
| 备案人名称 | 北京市富乐科技开发有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市平谷区马坊工业区西区50号 |
| 生产地址 | 北京市平谷区马坊工业区西区50号 |
| 型号规格 | 脊柱融合系统手术工具包由：颈椎融合固定器：骨科用夹持镊FBM/Q001、试模FBM/Q002、植骨器(压实器) FBM/Q003、植骨器(压实盒) FBM/Q004、骨科用夹持器FBM/Q005、导钻（带手柄）FBM/Q006、打入器(球形) FBM/Q007、开路器(带护套、直型）FBM/Q008、开路器（弯型）FBM/Q009、骨科用夹持器（颈椎前路板用钉）FBM/Q010、取钉器FBM/Q011、骨科钻头FBM/Q012、打拔器FBM/Q013、打入器（平型）FBM/Q014、骨科用扳手（梅花）FBM/Q015、快装手柄（小）FBM/Q016、骨科用扳手（万向、自持）FBM/Q017、颈椎撑开器FBM/Q018、骨科用夹持器（骨牵引针）FBM/Q019、骨牵引针FBM/Q020、快装手柄（大）FBM/Q021。脊柱融合系统手术工具包（Power后路融合器）由：骨科定位杆FAT/Q 040、骨科导向器FAT/Q 041、骨科用保护器I FAT/Q 042、骨科用保护器II FAT/Q 043、骨拉钩FAT/Q 044、髓核钳FAT/Q 045、椎板咬骨钳FAT/Q 046、骨膜剥离子FAT/Q 047、刮刀（方形）FAT/Q 048、椎体撑开器FAT/Q 049、试模FAT/Q 050、骨科用扳手FAT/Q 051、植骨漏斗（漏斗）FAT/Q 052、植骨漏斗（捣棒）FAT/Q 053、起子（预紧）FAT/Q 054、骨科定位器(截骨套管) FAT/Q 055、骨锯I FAT/Q 056、刮匙FAT/Q 057、骨铰刀(片形)FAT/Q 058、骨锉FAT/Q 059、骨刀FAT/Q 060、刮匙(环状) FAT/Q 061、骨科导向器II FAT/Q 062、骨铰刀（快换）FAT/Q 063、骨锉（快换）FAT/Q 064、骨刀FAT/Q 065、刮刀（环形快换）FAT/Q 066、刮刀（方形快换）FAT/Q 067、刮匙（快换）FAT/Q 068、快装手柄（横式）FAT/Q 069、快装手柄（竖式）FAT/Q 070、椎体撑开器（快换）FAT/Q 071、试模（快换）FAT/Q 072、植骨漏斗（椎体前缘用漏斗）FAT/Q 073、植骨漏斗（椎体前缘用捣棒）FAT/Q 074、骨锯II FAT/Q 075、骨导引针FAT/Q 076。 |
| 产品描述 | 脊柱融合系统手术工具包，由颈椎融合固定器、脊柱融合系统手术工具包（Power后路融合器）构成。其中颈椎融合固定器具体由骨科用夹持镊、试模、植骨器（压实器）、植骨器（压实盒）、骨科用夹持器、骨科钻头、导钻（带手柄）、打拔器、打入器（球形）、打入器（平型）、开路器（带护套、直型）、开路器（弯型）、骨科用夹持器（颈椎前路板用钉）、骨科用扳手（梅花）、快装手柄（小）、骨科用扳手（万向、自持）、取钉器、颈椎撑开器、骨科用夹持器（骨牵引针）、骨牵引针、快装手柄（大）组成；脊柱融合系统手术工具包（Power后路融合器）由骨科定位杆、骨科导向器、骨科用保护器I、骨科用保护器II、骨拉钩、髓核钳、椎板咬骨钳、骨膜剥离子、刮刀（方形）、椎体撑开器、试模、骨科用扳手、植骨漏斗（漏斗）、植骨漏斗（捣棒）、起子（预紧）、骨科定位器（截骨套管）、骨锯I、刮匙、骨铰刀(片形)、骨锉、骨刀、刮匙(环状)、骨科导向器II、骨铰刀（快换）、骨锉（快换）、骨刀、刮刀（环形快换）、刮刀（方形快换）、刮匙（快换）、快装手柄（横式）、快装手柄（竖式）、椎体撑开器（快换）、试模（快换）、植骨漏斗（椎体前缘用漏斗）、植骨漏斗（椎体前缘用捣棒）、骨锯II和骨导引针组成。可重复使用，非无菌提供，不接触血液循环系统或中枢神经系统，不与椎间隙直接接触。 |
| 预期用途 | 用于骨科脊柱融合手术。 |
| 备案单位 | 北京市平谷区食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-11-08 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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