| 器械名称 | 医用隔离眼罩 |
|---|---|
| 备案号 | 琼海口械备20200031号 |
| 备案人名称 | 海南一剂堂生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 海口市龙华区金盘工业区建设三横路金马大厦厂房5E、F1单元 |
| 生产地址 | 海口市龙华区金盘工业区建设三横路金马大厦厂房5E、F1单元 |
| 型号规格 | HMJ-1、HMJ-2、HMJ-3、HMJ-4、HMJ-5 |
| 产品描述 | 高分子材料制成的硬质防护罩(PVC材料制成的镜架、PC材料制成的镜片)、泡沫条和固定装置组成。非无菌提供，一次性使用。 |
| 预期用途 | 用于医疗机构中检查治疗时起到防护作用，阻隔液体、血液飞溅 |
| 备案单位 | 海南省海口市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-06-18 |
| 变更情况 | 产品名称-中文由“医用护目镜”变更为“医用隔离眼罩”变更时间2021年4月9日。 产品描述由“医用护目镜通常由高分子材料制成的防护罩和固定装置组成。非无菌提供，一次性使用”变更为“高分子材料制成的硬质防护罩（PVC材料制成的镜架、PC材料制成的镜片）、泡沫条和固定装置组成。非无菌提供，一次性使用。”变更时间2022年03月10日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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