| 器械名称 | 体表导管固定装置 |
|---|---|
| 备案号 | 苏苏械备20210439号 |
| 备案人名称 | 苏州佳洲医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 苏州市高新区珠江路525号1号楼2楼。 |
| 生产地址 | 苏州市高新区珠江路525号1号楼2楼。 |
| 型号规格 | 粘贴式A型(A1、A2、A3、A4、A5)、B型(B1、B2、B3)、C型(C1、C2、C3)、L型(L1、L2)，绑带式E型、F型。 |
| 产品有效期 | 3年 |
| 产品描述 | 体外导管固定装置由体表固定座和导管固定座组成，按体表固定方式不同可以分为粘贴式和绑带式。体布体表固定座由涂胶无纺布、聚氨酯薄膜、弹力布和离型纸或尼龙毛刺缝制而成，导管固定座由尼龙毛刺或尼龙毛刺和聚丙烯塑料或尼龙毛刺、聚丙烯塑料和聚乙烯泡沫、医用压敏胶、离型纸组成。体表导管固定装置接触创口，非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于在体表固定医用导管。 |
| 备案单位 | 苏州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-04-22 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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