| 器械名称 | 核酸提取和纯化试剂盒（磁珠法） |
|---|---|
| 备案号 | 苏苏械备20210231号 |
| 备案人名称 | 苏州康吉诊断试剂有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 太仓港经济技术开发区银港路52号。 |
| 生产地址 | 太仓港经济技术开发区银港路52号4号楼4楼401。 |
| 型号规格 | 包装规格：瓶装：20份/盒，100份/盒；预分装：16份/盒，32份/盒，48份/盒，96份/盒。 |
| 产品有效期 | 试剂盒2-30℃室温保存；试剂盒有效期为12个月。 |
| 产品描述 | 由裂解结合液、磁珠及保存液、洗涤液、洗脱缓冲液和磁棒套组成。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备案单位 | 苏州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-03-15 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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