| 器械名称 | 椎间融合器器械 |
|---|---|
| 备案号 | 浙嘉械备20210052号 |
| 备案人名称 | 浙江德康医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省嘉兴市秀洲区加创路321号上海交大（嘉兴）科技园7号楼一至二层、8号楼一至二层 |
| 生产地址 | 浙江省嘉兴市秀洲区加创路321号上海交大（嘉兴）科技园7号楼一至二层 8号楼一至二层 |
| 型号规格 | 分为颈椎椎间融合器器械、腰椎椎间融合器PLIF器械包、腰椎椎间融合器TLIF器械包共3个型号。 |
| 产品描述 | 主要由撑钉、撑开器、椎体撑开器、椎骨咬骨钳、骨铲、神经剥离子、神经根拉钩、刮刀、髓核钳、刮勺、刮匙、铰刀、快换手柄、骨锉、试模、试模持取器、融合器植骨支座、融合器植骨器、植骨漏斗、植骨漏斗填塞器、椎间隙植骨器、融合器持取器、假体植入杆、假体取出器、等部件组成。采用不锈钢、铝合金、高分子材料等制成，产品非灭菌包装，可重复使用。 |
| 预期用途 | 用于脊柱手术时安装本公司椎间融合器产品。 |
| 备案单位 | 嘉兴市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-03-29 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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