| 器械名称 | pS2抗体试剂（免疫组织化学） |
|---|---|
| 备案号 | 渝械备20210037号 |
| 备案人名称 | 重庆中元汇吉生物技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第14层 |
| 生产地址 | 重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路3号2425栋第2层、6号30栋第14层、5层A区、8号29栋第4层、10号2728栋第14层；重庆市大渡口区石林大道17号附1号35栋第3层、附3号33栋第4层 |
| 型号规格 | 即用型：3mL/瓶、6mL/瓶；浓缩型：0.1mL/瓶。 |
| 产品有效期 | 12个月 |
| 产品描述 | 即用型：由兔抗人pS2单克隆抗体(EP47)、磷酸氢二钠、牛血清蛋白、嫩叶绿组成。浓缩型：由兔抗人pS2单克隆抗体(EP47)组成。 |
| 预期用途 | 用于在常规染色(如：HE染色)基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 |
| 备案单位 | 重庆市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-03-01 |
| 变更情况 | 无 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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